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医疗器械进口需要哪些资料?

发布时间:2023-03-21 10:27
信息摘要:
进口的医疗器械是否需要附带中文标签和中文说明书?进口报关服务热线:0512-53978305

进口的医疗器械是否需要附带中文标签和中文说明书?进口报关服务热线:0512-53978305

进口报关


1.合同、发票、提单;
2.部分设备需要自动进口许可证(零证)。
3.某些设备需要获得强制性认证证书。
4.进口商企业营业执照
5.可以作为医疗器械的合法凭证。具备此凭证的产品已经完成了相关的监管程序,并经过了严格的审核。消费者购买后可安心使用。医疗器械产品有三类,第一类需备案凭证,第二类和第三类则需要注册证。这些证件可以充分证明产品的合法性和可靠性。
6.备案凭证用于第二类医疗器械的进口商。
进口报关第三类医疗器械经营许可证,适用于7家进口商。
8.部分设备需要获得压力容器制造许可证。
9.某些含有药剂设备或诊断试剂的双用途物品需要进口许可证。
10.医用诊断试剂审批单(仅适用于部分特殊物品)
进口报关的医疗器械是否需要附带中文标签和中文说明书?
进口报关的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。医疗器械的说明书和标签应符合《医疗器械监督管理条例》及相关标准的规定,详情应在说明书中明确标明该医疗器械的原产地、代理商的名称、地址和联系方式。若产品未附带中文说明书或标签不符合规定要求,则不得被允许进口。
医疗器械通关的流程是什么?
1、国外供应商发货;
2、货物可以通过海运运到国内的码头或者通过空运运至机场。在到达港口后,进口报关船运公司或者航空公司会给您寄送到货通知书。
3、凭到货通知书与提单到船公司换单;
4、根据产品监管的规定,需要按照商检局的要求完成相应的检验和检疫手续。
5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)
6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等);
7、出税单(关税税票、增值税票),缴纳税款;
8、码头提柜;
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。
医疗器械通关后存储及配送问题?
我们公司有多种类型的食品仓库可供使用:普通库面积达到5万平米,保税库面积为1万平米,恒温库面积为5000平米,冷冻库面积也有5000平米。这些仓库可以满足市场大部分产品的储存要求。【集团下属食品仓库:心嘉、澳群、心桥、心茸、欣洋、心泾、心潮、欣海航空】
进口报关通关的时间,多久能完成?
1、进口换单:1个工作日
2、进口清关:1-2个工作日
3、海关查验:1个工作日
4、标签设计:0.5个工作日
5、标签整改:口岸5-7个工作日、保税仓库2-3个工作日
6、证书出具:15个工作日


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